E4 untuk Kapsul HPMC Kosong
*Bersifat semi-sintetis, berasal dari selulosa tumbuhan,
*Masalah ikatan silang dengan eksipien sama sekali tidak ada karena polimer bebas dari asam amino,
*Dapat digunakan untuk berbagai bahan pengisi yang mengandung gugus aldehida,
*Ini mudah larut dalam air dingin menghasilkan larutan koloid karena sifat gelasi termal yang dapat dibalik,
*Membentuk film fleksibel dengan dimensi terkontrol,
*Air tidak berfungsi sebagai bahan pelunak untuk HPMC.
Kapsul HPMC tidak mengandung bahan yang berasal dari hewan; mereka dikembangkan sekitar 30 tahun yang lalu selama pencarian alternatif yang sama efisiennya terhadap kapsul gelatin keras. Sejak diperkenalkan, kapsul HPMC telah memperoleh pangsa pasar di industri kapsul kosong global berkat asal alaminya, meningkatnya permintaan akan produk vegetarian, dan stabilitas kapsul yang sangat baik dengan berbagai API.
Rumus HPMCSpesifikasi
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH atau-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spesifikasi Kapsul Tumbuhan
Barang |
Hasil |
||
Keketatan |
bulir |
≤1 |
|
Kerapuhan |
bulir |
≤2 |
|
Batas waktu disintegrasi |
menit |
≤15 |
|
Residu yang terbakar |
Transparan |
% |
≤2 |
Setengah tembus terang |
% |
≤4 |
|
Buram |
% |
≤6 |
|
Kerugian pada pengeringan |
% |
≤8 |
|
Logam berat |
ppm |
≤10 |
|
garam arsenik |
ppm |
≤2 |
|
Batas Mikroba |
Jumlah keseluruhandari aerobikbakteri |
cfu/g |
≤1000 |
Jumlah Jamur dan Ragi |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Tidak diperiksa |
|
Total Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Tidak diperiksa |
HPMCSpesifikasi
Barang |
Hasil |
||
Viskositas |
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Materi yang tidak larut dalam air |
% |
<0,4 |
|
Kerugian pada pengeringan |
% |
≤4.5 |
|
Residu yang terbakar |
% |
<1.2 |
|
Logam berat |
ppm |
<10 |
|
garam arsenik |
ppm |
<2 |
|
Metoksi(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroksipropil(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Batas Mikroba |
Jumlah keseluruhandari aerobikbakteri |
cfu/g |
≤600 |
Jumlah Jamur dan Ragi |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Tidak diperiksa |
Ciri-ciri kapsul tumbuhan
Kapsul ini memiliki transparansi tinggi dan warna yang bagus.
Sifat mampu bentuk dan soliditas yang baik setelah dicelupkan ke dalam lem, yang lebih kondusif untuk proses demoulding.
Cangkang kapsul memiliki ketebalan yang seragam dan ketangguhan yang baik.
Itu tidak mengandung kloroetanol, dan indikator logam beratnya memenuhi persyaratan Farmakope Amerika Serikat dan Eropa.
Pengemasan dan penyimpanan HPMC
Kantong plastik barel atau kertas dilapisi dengan kantong bagian dalam film polietilen. Berat bersih setiap tas: 25kg.
Lindungi dari sinar matahari dan hujan selama penyimpanan dan transportasi.
Berita Terkait
Berhasil dikirim
Kami akan menghubungi Anda sesegera mungkin