HPMC kelas farmasi untuk pelapis pelet
*Ini bersifat semi-sintetik, berasal dari selulosa tanaman, *Masalah ikatan silang dengan eksipien sama sekali tidak ada karena, polimer bebas dari asam amino, *Dapat digunakan untuk berbagai bahan pengisi yang mengandung gugus aldehida, *Ini mudah larut dalam air dingin memberikan larutan koloid karena sifat gelasi termal reversibel, * Membentuk film fleksibel dengan dimensi terkontrol, * Air tidak bertindak sebagai bahan peliat untuk HPMC.
Kapsul HPMC ( Hydroxypropyl methylcellulose ) adalah kapsul dua bagian yang terbuat dari bahan baku selulosa yang memenuhi kebutuhan vegetarian, agama, budaya, dan kebijakan. Kapsul sayuran ini adalah bentuk sediaan yang menarik dan alami yang mempertahankan semua keuntungannya - mudah ditelan, menutupi rasa dan bau secara efektif, dan memungkinkan visibilitas produk. Kapsul HPMC juga bebas pati, bebas gluten, dan bebas pengawet, serta memenuhi kebutuhan diet ketat pelanggan yang memilih gaya hidup vegetarian. Kapsul HPMC telah dikembangkan untuk produk Suplemen Kesehatan dan Nutraceutical.
Spesifikasi Formula HPMC
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH atau-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spesifikasi Kapsul Tumbuhan
Benda |
Hasil |
||
Keketatan |
butir |
≤1 |
|
Kerapuhan |
butir |
≤2 |
|
Batas waktu disintegrasi |
Min |
≤15 |
|
Residu yang terbakar |
Bening |
% |
≤2 |
Semitransparan |
% |
≤4 |
|
Buram |
% |
≤6 |
|
Kerugian pengeringan |
% |
≤8 |
|
Logam berat |
Ppm |
≤10 |
|
Garam arsenik |
Ppm |
≤2 |
|
Batas Mikroba |
Jumlah total bakteri aerobik |
cfu/g |
≤1000 |
Total Jamur dan Ragi |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia |
cfu/g |
Tidak diperiksa |
|
Total Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Tidak diperiksa |
Spesifikasi HPMC
Benda |
Hasil |
||
|
ML-E3 |
Cp |
2,4~ 3,5 |
ML- E4 |
Cp |
3,6~ 4,5 |
|
ML-E5 |
Cp |
4,6 ~ 5,5 |
|
Ph |
5,5 ~ 7,5 |
||
Materi yang tidak larut dalam air |
% |
<0.4 |
|
Kerugian pengeringan |
% |
≤4.5 |
|
Residu yang terbakar |
% |
<1.2 |
|
Logam berat |
Ppm |
<10 |
|
Garam arsenik |
Ppm |
<2 |
|
Metoksi(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Hidroksipropil(2910) |
% |
7.0 ~ 12.0 |
|
Batas Mikroba |
Jumlah total bakteri aerobik |
cfu/g |
≤600 |
Total Jamur dan Ragi |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia |
cfu/g |
Tidak diperiksa |
Karakteristik kapsul tanaman
Kapsul ini memiliki transparansi tinggi dan warna yang baik.
Formabilitas dan soliditas yang baik setelah dicelupkan ke dalam lem, yang lebih kondusif untuk demoulding.
Cangkang kapsul memiliki ketebalan yang seragam dan ketangguhan yang baik.
Ini tidak mengandung kloroetanol, dan indikator logam berat memenuhi persyaratan Amerika Serikat dan Farmakope Eropa.
Pengemasan dan penyimpanan HPMC
Tong atau kantong plastik kertas yang dilapisi dengan kantong bagian dalam film polietilen. Berat bersih setiap tas: 25kg.
Lindungi dari sinar matahari dan hujan selama penyimpanan dan transportasi.
Berita Terkait
Berhasil dikirim
Kami akan menghubungi Anda sesegera mungkin